13价肺炎疫苗来了，给娃打不打
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11月2日，辉瑞宣布中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13价疫苗的进口药品注册证。据悉，沛儿13?疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
“我们感谢国家食药监总局和其他相关部门对将创新药物和疫苗引入中国所作出的努力。”辉瑞中国区总裁吴晓滨博士表示，辉瑞将继续致力于与国家食药监总局和其他相关部门密切配合，帮助中国的患者和公众改善他们的一生的健康。
“肺炎球菌是全球5岁以下儿童死亡主因肺炎疫苗中的“肺炎”是指“肺炎球菌”，也就是肺炎球菌疫苗；一般所说的“肺炎”，则是一类疾病的总称，指肺部发炎。
肺炎球菌(又称肺炎链球菌)广泛定植于人类鼻咽部，婴幼儿是其主要携带和传播人群，携带率为27%-85%。据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。
由于肺炎球菌可以通过飞沫传播，因此，预防接种对婴幼儿十分重要，因为在出生后他们的免疫系统尚未发育完善，这使得他们更易感染各种侵袭性疾病。侵袭性肺炎球菌疾病可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重，肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。
在可以通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。尤其对2岁以下的宝宝来说，自身免疫系统发育还不完善，抗病力较弱，更容易成为肺炎球菌侵袭的目标，因此进行预防接种对婴幼儿非常重要！
鉴于其所导致的严重公共健康问题，世界卫生组织(WHO)已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。
“在2岁以下儿童中接种肺炎链球菌疫苗以预防相应的肺炎发生，不失为一个未雨绸缪的举措。”中华医学会儿科学分会候任主任委员申昆玲教授表示，针对2岁以下儿童的肺炎链球菌性疾病疫苗接种可在预防这一严重疾病的过程中，发挥更大作用。
“沛儿13价被多国纳入免疫接种计划肺炎疫苗有7价、13价、23价之分，到底什么是“价”？价，就是化合价，英语中叫做Valence，是一种元素的一个原子与其他元素的原子构成的化学键的数量。转化成人类的语言，可以简单理解为在肺炎链球菌疫苗中，多少价代表可预防多少种血清型肺炎链球菌。
去年4月，辉瑞正式发布通知，由于沛儿七价疫苗在中国的许可证已经过期，因此，预计在沛儿13价疫苗获批上市前，七价疫苗在中国的供货将会出现中断。为此，不少妈妈飞到香港给孩子打疫苗。
据了解，刚刚获批的沛儿13价疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗，目前已被全球和亚太许多国家和地区纳入免疫接种规划中，其中包括澳大利亚、中国香港地区、日本和中国台湾地区等。也是目前唯一一种获FDA和欧盟批准用于全年龄段（从婴儿期至成年期）的肺炎球菌疫苗。
沛儿13价疫苗可预防由13种肺炎球菌血清型（1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F和23F）导致的相关侵袭性疾病，比如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。但对于沛儿13?疫苗未涵盖的其他血清型所导致的，或因微生物感染所导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎则没有预防效果。
申昆玲教授表示，疫苗的预防接种对减少儿童肺炎链球菌疾病患病率效果是肯定的。发达国家小儿肺炎患病率仅是发展中国家1/10，很重要的原因之一就是普遍推广接种肺炎链球菌疫苗，这些经验无疑是可借鉴的。在我国，如能将小儿肺炎链球菌疾病接种纳入计划免疫，对降低儿童肺炎链球菌疾病患病率必将产生积极影响。
“宝宝接种疫苗有禁忌冬季和初春是肺炎链球菌感染的高峰期。如果宝宝的体质较弱，对环境也比较敏感，建议家长们在经济可接受的范围内，带宝宝去接种肺炎球菌疫苗。
1、患有皮炎、化脓性皮肤病、严重湿疹的小儿不宜接种，等待病愈后方可进行接种；2、体温超过37.5℃，有腋下或淋巴结肿大的小儿不宜接种，应查明病因治愈后再接种；3、患有严重心、肝、肾疾病和活动型结核病的小儿不宜接种；4、神经系统包括脑、发育不正常，有脑炎后遗症、癫痫病的小儿不宜接种；5、严重营养不良、严重佝偻病、先天性免疫缺陷的小儿不宜接种；6、有哮喘、荨麻疹等过敏体质的小儿不宜接种；7、当孩子有腹泻时，尤其是每天大便次数超过4次的患儿，须待恢复两周后，才可服用脊灰疫苗；8、最近注射过多价免疫球蛋白的小儿，6周内不应该接种麻疹疫苗；9、感冒、轻度低热等一般性疾病视情况可暂缓接种；10、空腹饥饿时不宜预防接种。值得父母注意的是，在带宝宝接种疫苗时，一定要将宝宝当时的身体情况详细反映给医生，最好携带相关病史资料，其中有些父母自己难以判断是否适合接种的情况，一定要告诉医生，由医生决定。总延伸阅读共需要打几针？
在中国，沛儿13价疫苗将采用“3+1”接种程序。
即第2、4、6月龄进行三次基础免疫，在大约第12-15月龄进行一次加强免疫。也就是说，宝宝总共需要打4针……
2岁以上的宝宝想打肺炎疫苗肿么办？
沛儿13价疫苗被批准用于帮助6周龄-15月龄的婴幼儿预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病。也就是说，只要在6周——2岁3个月这个阶段内都可以接种。
对于2岁以上体弱多病儿童，则适用另一种23价肺炎链球菌多糖疫苗，医院预防保健科主任刘兆秋介绍，因为多糖疫苗对2岁以下的儿童并不能产生免疫反应，婴幼儿在满2岁以后即可接种23价肺炎链球菌多糖疫苗。
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裕力健康管理(香港)
香港HPV妇科及健康管理专家，是联合香港医疗机构普及健康大使,
健康卫视“对症下药“HPV疫苗专题主讲师。
瑞和医务首席顾问、香港专业医疗咨询机构
从事健康及预防管理工作近十年，具有一定实战经验。
